過去の医師主導SOP書式一覧
- 統一書式記載上の注意事項
- 統一書式一覧
- 医書式1 履歴書
- 医書式2 治験分担医師・治験協力者リスト
- 医書式3 治験実施申請書
- 医書式4 治験審査依頼書
- 医書式5 治験審査結果通知書
- 医書式6 治験実施計画書等修正報告書
- 医書式7 治験実施計画書からの逸脱(除緊急回避)に関する報告書
- 医書式8 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書
- 医書式10 治験に関する変更申請書
- 医書式11 治験実施状況報告書
- 医書式12-1 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験)
- 医書式12-2 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験・詳細記載用)
- 医書式14 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器治験)
- 医書式16 安全性情報等に関する報告書
- 医書式17 治験終了(中止・中断)報告書
- 医書式18 開発の中止等に関する報告書
- 医参考書式1 治験に関する指示・決定通知書
- 京都市立病院医書式1 モニター・監査氏名記録
- 京都市立病院医書式2 モニター・監査氏名記録の変更
- 京都市立病院医書式3 モニタリング・監査届出書
- 京都市立病院医書式4 モニター・監査担当者の履歴書